本月初, 监察办发布了针对演讲者节目的特别欺诈警报 警告药品和器械公司以及七星彩预测软件保健提供者,它对“演讲者计划”的付款存在重大担忧。根据最近的调查和执法活动,OIG发现,由毒品和设备制造商赞助的许多演讲者计划违反了联邦反回扣法规(AKS)。 监察办对在不利于学习的情况下以及没有正当理由参加的听众的情况下提供的演讲者计划的教育价值持怀疑态度。此外,鉴于七星彩预测软件保健提供者可以在产品的包装说明书,第三方教育会议,医学期刊等上在线访问相同或相似的信息,因此OIG质疑此类事件的价值。由于所有这些材料都已可用,OIG警告说,“与演说者计划相关的酬金至少一个目的通常是引诱或奖励转介”,这违反了联邦反回扣法规(AKS)。
监察办将演讲者计划定义为“公司或组织赞助的事件”,由[外部]医生或其他七星彩预测软件保健专业人员(统称为“ HCP”)在此事件中向其他[外部] HCP关于药品或装置产品或使用公司开发和批准的演示文稿代表公司的疾病状态”。例如,向HCP支付酬金,并通常通过免费进餐和喝水向与会人员支付费用。
根据迄今为止的调查,OIG提供了发言人计划特征的说明性列表,这些特征可导致对AKS违规行为进行更严格的审查:
- 说话者实际上很少或没有提供实质性信息;
- 提供酒精饮料(尤其是免费饮料)或超出适中价值的餐点;
- 环境不利于教育信息的交流(例如.,餐厅,娱乐场所或运动场馆);
- 在相同或基本相同的主题或产品上赞助的大量演讲者计划(尤其是如果相关信息或适用法律/法规最近没有实质性变化),并且重复参加的人或与会人员过去是在相同或基本相同主题上的演讲者;
- 没有正当商业理由或不使用信息的参加者参加该计划;
- HCP演讲者或与会人员是根据过去或根据处方或订购公司产品(例如,.,则在确定参与者时会考虑投资回报分析);
- 考虑到HCP产生的过去业务或潜在的未来业务的数量或价值,为语音服务或补偿支付的酬金高于公平市价酬金。
鉴于COVID-19大流行,OIG意识到说话人的活动可能已经减慢。但是OIG完全期望,一旦面对面的会议如火如荼地进行,它将关注所有组织或支付与该计划相关的报酬的药品或器械公司,任何有发言权的HCP以及收到的任何HCP与会者公司的报酬(例如免费食物和饮料)。
监察办承认,由制造商赞助的演讲者节目本身并不非法。但是,此警报向所有制造商发出警告,他们应该仔细检查其扬声器程序,以确保它们达到合法目的并避免来自OIG的警告区域。该警报也是值得注意的,因为OIG不仅利用执法行动中的经验来告知该声明,而且还使用CMS的Open Payments计划中的数据,该数据需要报告制造商与医师以及学术七星彩预测软件中心之间的财务关系数据。有趣的是,OIG是否会继续挖掘此财务数据以在将来提供其他警报。最后,尽管OIG并未专注于其他七星彩预测软件服务提供商(例如耐用七星彩预测软件设备供应商或实验室)赞助的演讲者计划,但该欺诈警报中的警告同样适用。因此,所有提供商都应评估其演讲者计划,以减轻AKS引发的风险。