本月初, 监察办发布了针对演讲者节目的特别欺诈警报 警告药品和器械公司以及七星彩预测软件保健提供者,它对“演讲者计划”的付款存在重大担忧。根据最近的调查和执法活动,OIG发现,由毒品和设备制造商赞助的许多演讲者计划违反了联邦反回扣法规(AKS)。 监察办对在不利于学习的情况下以及没有正当理由参加的听众的情况下提供的演讲者计划的教育价值持怀疑态度。此外,鉴于七星彩预测软件保健提供者可以在产品的包装说明书,第三方教育会议,医学期刊等上在线访问相同或相似的信息,因此OIG质疑此类事件的价值。由于所有这些材料都已可用,OIG警告说,“与演说者计划相关的酬金至少一个目的通常是引诱或奖励转介”,这违反了联邦反回扣法规(AKS)。

监察办将演讲者计划定义为“公司或组织赞助的事件”,由[外部]医生或其他七星彩预测软件保健专业人员(统称为“ HCP”)在此事件中向其他[外部] HCP关于药品或装置产品或使用公司开发和批准的演示文稿代表公司的疾病状态”。例如,向HCP支付酬金,并通常通过免费进餐和喝水向与会人员支付费用。

根据迄今为止的调查,OIG提供了发言人计划特征的说明性列表,这些特征可导致对AKS违规行为进行更严格的审查:

  • 说话者实际上很少或没有提供实质性信息;
  • 提供酒精饮料(尤其是免费饮料)或超出适中价值的餐点;
  • 环境不利于教育信息的交流(例如.,餐厅,娱乐场所或运动场馆);
  • 在相同或基本相同的主题或产品上赞助的大量演讲者计划(尤其是如果相关信息或适用法律/法规最近没有实质性变化),并且重复参加的人或与会人员过去是在相同或基本相同主题上的演讲者;
  • 没有正当商业理由或不使用信息的参加者参加该计划;
  • HCP演讲者或与会人员是根据过去或根据处方或订购公司产品(例如,.,则在确定参与者时会考虑投资回报分析);
  • 考虑到HCP产生的过去业务或潜在的未来业务的数量或价值,为语音服务或补偿支付的酬金高于公平市价酬金。

鉴于COVID-19大流行,OIG意识到说话人的活动可能已经减慢。但是OIG完全期望,一旦面对面的会议如火如荼地进行,它将关注所有组织或支付与该计划相关的报酬的药品或器械公司,任何有发言权的HCP以及收到的任何HCP与会者公司的报酬(例如免费食物和饮料)。

监察办承认,由制造商赞助的演讲者节目本身并不非法。但是,此警报向所有制造商发出警告,他们应该仔细检查其扬声器程序,以确保它们达到合法目的并避免来自OIG的警告区域。该警报也是值得注意的,因为OIG不仅利用执法行动中的经验来告知该声明,而且还使用CMS的Open Payments计划中的数据,该数据需要报告制造商与医师以及学术七星彩预测软件中心之间的财务关系数据。有趣的是,OIG是否会继续挖掘此财务数据以在将来提供其他警报。最后,尽管OIG并未专注于其他七星彩预测软件服务提供商(例如耐用七星彩预测软件设备供应商或实验室)赞助的演讲者计划,但该欺诈警报中的警告同样适用。因此,所有提供商都应评估其演讲者计划,以减轻AKS引发的风险。

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Troy A.Barsky的照片 特洛伊·A·巴尔斯基

特洛伊·巴尔斯基(Troy Barsky) 是Crowell的合伙人& Moring’位于华盛顿特区的办公室,并且是该公司七星彩预测软件保健集团指导委员会的成员,他的工作重点是七星彩预测软件保健欺诈和滥用,七星彩预测软件保险和七星彩预测软件补助法律和政策。特洛伊顾问…

特洛伊·巴尔斯基(Troy Barsky) 是Crowell的合伙人& Moring’位于华盛顿特区的办公室,并且是该公司七星彩预测软件保健集团指导委员会的成员,他的工作重点是七星彩预测软件保健欺诈和滥用,七星彩预测软件保险和七星彩预测软件补助法律和政策。特洛伊(Troy)为所有类型的七星彩预测软件保健实体提供法律咨询,包括医院,团体执业和七星彩预测软件计划,包括医师自我推荐法(斯塔克法)和《反回扣法》,创新的七星彩预测软件保健提供模式,例如问责七星彩预测软件组织(ACO),和七星彩预测软件保险&七星彩预测软件补助付款和承保政策。他还为客户寻求辩护的客户,要求其通过与美国司法部,美国卫生部进行自我披露和谈判达成和解,寻求解决政府七星彩预测软件保健计划的超额付款问题或欺诈和滥用问题。&监察长的人类服务办公室和Medicare中心&七星彩预测软件补助服务(CMS)。

迈克尔·沙欣的照片 迈克尔·沙欣

迈克尔·沙欣 是白领的合伙人& Regulatory Enforcement and Health Care groups in the Washington, D.C. office of 克罗威尔&早上好他的执业重点是联邦诉讼,调查和执法行动。迈克尔在虚假声明方面拥有丰富的经验…

迈克尔·沙欣 是白领的合伙人& Regulatory Enforcement and Health Care groups in the Washington, D.C. office of 克罗威尔&早上好他的执业重点是联邦诉讼,调查和执法行动。迈克尔在《虚假索偿法》(FCA)方面具有丰富的经验,尤其着重于七星彩预测软件保健欺诈。

Before joining 克罗威尔&迈克尔·莫林(Michaeling)在司法部(DOJ)欺诈部门担任审判律师,主要工作是调查和起诉FCA事务。在司法部,他获得了总计达数亿美元的判决,并参与了许多类似规模的虚假索赔案件的解决。迈克尔在这些案件中担任过各种职务,从第一任首席审判律师到首席调查员。

莉迪亚·尼科(Lidia Niecko-Najjum)的照片 莉迪亚·尼科(Lidia Niecko-Najjum)

莉迪亚·尼科(Lidia Niecko-Najjum) is a counsel in 克罗威尔&Moring的七星彩预测软件保健小组,是该公司的数字七星彩预测软件实践的一部分。 Lidia拥有超过15年的临床,政策和法律经验,可提供有关七星彩预测软件保健法规和政策事务的战略建议,以及…

莉迪亚·尼科(Lidia Niecko-Najjum) is a counsel in 克罗威尔&Moring的七星彩预测软件保健小组,是该公司的数字七星彩预测软件实践的一部分。 Lidia拥有超过15年的临床,政策和法律经验,提供有关七星彩预测软件保健监管和政策事项的战略建议,尤其侧重于人工智能,机器学习,数字疗法,远程七星彩预测软件,互操作性以及隐私和安全性。代表客户包括健康计划,健康系统,学术七星彩预测软件中心,数字健康公司和长期护理机构。

Lidia的经验包括在美国医学院联合会担任高级研究和政策分析师,研究政策,战略&外展团队。莉迪亚(Lidia)还在乔治敦大学医院(Georgetown University Hospital)担任常规医学的护士,设有遥测单元和GI内窥镜套件,在那里她协助内窥镜检查程序并进行了镇静镇静。