上周,国家卫生信息技术协调员办公室(ONC)发布了一份 临时最终规则:信息阻止和ONC 卫生IT认证计划:响应COVID-19公共卫生突发事件,延长合规日期和时间表 (临时最终规则)为努力遵守法规的实体提供所需的救济。在里面 《 21世纪治愈法》:互操作性,信息阻止和ONC 卫生IT认证计划最终规则 (ONC规则)于2020年5月1日发布,ONC定义了受该规则条款约束的实体。 ONC将这些实体称为参与者。参与者包括卫生保健提供者,经过认证的卫生IT的卫生IT开发人员,卫生信息交换(HIE)和卫生信息网络(HIN)。 《临时最终规则》为这些行为人提供了“附加灵活性”,以执行ONC规则的规定,包括更新的合规日期。 ONC解释说,延期是由于COVID-19公共卫生突发事件的爆发;但是,这也将为ONC提供更多时间来回答机构在Actor努力遵守法规时收到的众多问题的答案。 ONC接受对此规则的评论,这是临时最终规则的典型代表。 这些评论必须在2021年1月4日之前提交给regulations.gov。

《临时最终规则》扩展了“信息屏蔽条款的适用日期,某些计划要求的符合日期和时间表,包括某些2015版健康IT认证标准的符合日期以及认证条件和维护要求。”看到 CMS和ONC执行期限图 有关ONC规则合规日期的更多信息。

信息封锁

临时最终规则延长了ONC规则的信息阻止规定的遵守日期。受信息阻止规定约束的行为者现在必须在2021年4月5日之前遵守这些规定。

临时最终规则明确指出了ONC规则的“内容和方式例外”。在ONC规则中,将禁止参与者从事电子健康信息(EHI)的信息阻止。该例外缩小了EHI定义的范围,但是,仅在合规日期后的前18个月中将美国互操作性核心数据(USCDI)中的要素包括在内。在该日期之后,将要求行为人交换EHI定义中的全部日期范围。在《临时最终规则》中,ONC将符合EHI完整定义的日期延至2022年10月6日。

认证条件

各种认证条件(CoC)的扩展名从2021年4月5日到2023年12月31日有所不同。因此,获得认证的健康IT开发商应参考上面的合规性表格,以确定适用的CoC的合规日期他们的生意

其他变化

临时最终规则进行了几项技术更改。这些更改包括采用和纳入USCDI v1(2020年7月勘误)[1],采用了最新版的《美国核心实施指南3.1.1》以支持整个医疗保健IT行业的标准化。

临时最终规则还确定了ONC规则中ONC所确定的许多技术更正和其他错误。 《临时最终规则》纠正了这些错误,并在序言中提供了进一步的说明,供利益相关者在执行ONC规则条款时考虑。值得注意的是,ONC表示“他们的明确意图是,信息阻止的定义仅适用于经过认证的健康IT的开发人员,而不是仅适用于所有健康IT的开发人员”,并更正了法规文本,以包括完整的短语“经认证的健康IT的卫生IT开发人员”。它。”

执法

尽管行动者应在新的延长日期之前遵守ONC规则中的规定,但监察长办公室(OIG)表示,在其最终确定与处罚有关的规则之前,不会开始执行信息屏蔽规定。这可能会在需要合规之前进行,但可能导致其他延迟。此外,HHS还必须发布法规,以根据信息屏蔽规定对医疗保健提供者建立“抑制措施”,然后再对提供者进行政府执法。利益相关者将有机会对医疗保健提供者的激励规则发表评论。

这意味着什么

虽然ONC和OIG一直致力于改善互操作性,但我们认为,延迟在一定程度上是响应行为者在合规性方面所面临的挑战以及ONC希望就行为者所面临的众多问题提供指导的ONC规则的适用性。 ONC已开始发布 指导 并且我们预计它将在未来几周和几个月内发布更多内容。同时,合规性扩展可以为那些努力合规并需要更多时间的参与者以及那些延迟专注于合规性工作的参与者提供必要的救济。

有关更多信息,请联系Jodi Daniel([email protected])。

[1] //www.healthit.gov/​isa/​sites/​isa/​files/​2020-07/​USCDI-Version-1-July-2020-Errata-Final.pdf.