数字健康

本月初, OIG发布了针对演讲者节目的特别欺诈警报 警告药品和器械公司以及医疗保健提供者,它对“演讲者计划”的付款存在重大担忧。根据最近的调查和执法活动,OIG发现,由毒品和设备制造商赞助的许多演讲者计划违反了联邦反回扣法规(AKS)。 OIG对在不利于学习的情况下以及没有正当理由参加的听众的情况下提供的演讲者计划的教育价值持怀疑态度。此外,鉴于医疗保健提供者可以在线访问产品包装说明书,第三方教育会议,医学期刊等上的相同或相似信息,因此OIG质疑此类事件的价值。由于所有这些材料都已可用,OIG警告说,“与演说者计划相关的酬金至少一个目的通常是引诱或奖励转介”,这违反了联邦反回扣法规(AKS)。

OIG将演讲者计划定义为“公司或组织赞助的事件”,由[外部]医生或其他医疗保健专业人员(统称为“ HCP”)在此事件中向其他[外部] HCP关于药品或装置产品或使用公司开发和批准的演示文稿代表公司的疾病状态”。例如,向HCP支付酬金,并通常通过免费进餐和喝水向与会人员支付费用。

根据迄今为止的调查,OIG提供了发言人计划特征的说明性列表,这些特征可导致对AKS违规行为进行更严格的审查:


继续阅读 OIG发送有关演讲者节目的特殊欺诈警报

2020年10月29日,卫生与公共服务部,劳工部和财政部(以下简称“部门”)发布了最终规则,要求私营部门健康保险公司和自保健康计划披露治疗价格和费用分摊信息与消费者。的 覆盖范围规则的透明度 回应特朗普总统的 行政命令 旨在提高医疗保健行业的透明度。它定于2021年1月11日生效。

最终规则包括三个主要部分:(1)要求计划和发行人披露与特定提供者提供的承保项目或服务相关的估计成本; (2)计划和发行人公开披露偿还率的要求; (3)对医疗损失比率计划规则的修订,以允许发行人获得注册人储蓄的信贷。每个部分将在下面讨论。

估计费用

首先,将要求保险公司和雇主赞助的医疗计划提供医疗项目和服务的价格估计,包括网络内和网络外的商定价格。该法规要求从2023年开始,对基于互联网的自助服务工具(如果参与者,受益人或登记者要求以纸质形式)上的500种最“可购物”物品和服务进行这些估算。在500项“可购买的服务”中,包括乳房X线照片,医生就诊,结肠镜检查以及各种血液检查,活检和X射线检查,并且在法规中列出了完整列表。然后,从2024年开始,必须披露所有剩余项目和服务的价格估算,包括程序,药品,耐用医疗设备。价格透明性要求包括以下内容的披露:


继续阅读 HHS最终确定卫生计划价格透明度规则

上周,国家卫生信息技术协调员办公室(ONC)发布了一份 临时最终规则:信息阻止和ONC 卫生IT认证计划:响应COVID-19公共卫生突发事件,延长合规日期和时间表 (临时最终规则)为努力遵守法规的实体提供所需的救济。在里面 《 21世纪治愈法》:互操作性,信息阻止和ONC 卫生IT认证计划最终规则 (ONC规则)于2020年5月1日发布,ONC定义了受该规则条款约束的实体。 ONC将这些实体称为参与者。参与者包括卫生保健提供者,经过认证的卫生IT的卫生IT开发人员,卫生信息交换(HIE)和卫生信息网络(HIN)。 《临时最终规则》为这些行为人提供了“附加灵活性”,以执行ONC规则的规定,包括更新的合规日期。 ONC解释说,延期是由于COVID-19公共卫生突发事件的爆发;但是,这也将为ONC提供更多时间来回答机构在Actor努力遵守法规时收到的众多问题的答案。 ONC接受对此规则的评论,这是临时最终规则的典型代表。 这些评论必须在2021年1月4日之前提交给regulations.gov。

《临时最终规则》扩展了“信息禁止条款的适用日期,某些计划要求的符合日期和时间表,包括某些2015版健康IT认证标准以及认证条件和维护要求的符合日期。”看到 不育系and ONC Enforcement Deadlines Chart 有关ONC规则合规日期的更多信息。

信息封锁


继续阅读 ONC发布临时最终规则,延长信息阻止和ONC 卫生IT认证计划的合规日期

2020年8月20日,卫生与公共服务部(HHS)发布了有关拟议规则制定的通知(85美联储Reg。 51397) 关于发布和维护代理机构指导文件的良好做法。 评论必须在2020年9月16日晚上11:59之前发布。

根据2019年10月9日第13891号行政命令(EO)的指示,通过完善的机构指导文件促进法治 (84 FR 55235(2019年10月15日)),HHS建议发布法规以确保(i)任何新指南均得到适当通知,并且(ii)该指南不对尚未接受监管的各方施加义务反映在适当制定的法规或规章中。

拟议的规则似乎遵循管理和预算局的规定,“代理商良好指导规范的最终公告”,于2007年1月25日发布(《联邦法规》第72卷,第3432页),涉及重要的指导文件,例如,“可能对经济,经济部门,生产力,竞争,就业,环境,公共卫生或安全,或州,地方或部落政府或社区”或“实质上改变权利,补助金,使用费或贷款计划或受款人的权利和义务对预算的影响”,通常要求30天的通知和评论期。

背景


继续阅读 HHS提出了一项新规则来管理机构指导文件的发布和维护

2020年4月30日,医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)宣布了第二轮监管豁免和规则变更, 暂行最终规则 (IFC),在此期间,由更多合格的临床医生以及非传统医疗机构提供的远程医疗服务覆盖范围大大增加了灵活性

This week 不育系继续快速反应(平均批准需要不到一周的时间)才能审核和批准《社会保障法》 1115(c)节附录K和1135节豁免 方便 说明医疗补助计划的努力 解决COVID-19大流行。 CMS批准了科罗拉多州,康涅狄格州,特拉华州,夏威夷州,爱达荷州,印第安纳州,爱荷华州,堪萨斯州,肯塔基州,马里兰州,马萨诸塞州,

3月23日,医疗保险和医疗补助服务中心(CMS) 批准的第1135条豁免请求 由加利福尼亚卫生保健服务部(DHCS)提交,作为其对COVID-19大流行的回应。豁免请求由DHCS于2020年3月16日和19月19日提交。

正如在 以前的博客文章,第1135节授权美国卫生与公共服务部放弃联邦医疗保险,医疗补助和儿童健康保险计划的要求,以应对公共卫生或国家紧急情况。截至3月24日,CMS 已批准第1135条豁免 与13个州的COVID-19大流行有关。

经CMS批准,DHCS可以对其医疗补助计划(Medi-Cal)采取以下行动,追溯至3月1日生效,并延长至公共卫生紧急情况结束:


继续阅读 不育系Approves Medi-Cal Section 1135 Waivers

2020年3月23日,CMS针对以下各州又批准了11条第1135条规定的医疗补助豁免要求: 阿拉巴马州, 亚利桑那, 加利福尼亚州, 伊利诺伊州, 路易斯安那州, 密西西比州, 新罕布什尔, 新泽西州, 新墨西哥, 北卡罗来纳维吉尼亚州. As with the prior waivers, 不育系approved the requests in

许多州正在寻求调整其Medicaid计划,以应对与COVID-19相关的新挑战,包括增加对Medicaid参保人的覆盖范围和保护。医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)已发布有关各州可以更改其医疗补助计划的措施类型的指南。

在一个 常问问题 CMS向州医疗补助和儿童健康保险计划机构致信,回答了各州的问题,称各州可以灵活地覆盖远程医疗服务,加快或放宽事先授权要求,扩大提供者网络,扩展医疗补助资格并暂停共付额,尽管其中一些这些措施可能要求CMS放弃联邦要求或批准对州医疗补助计划的更改。

On March 22, 不育系发布的清单和工具 指导医疗补助计划通过寻求快速批准此类变更和豁免的过程,包括第1115节示范豁免,第1135节豁免,第1915(c)节家庭和社区服务豁免的附录K,以及州计划的灾难修正案。特朗普政府在相关的新闻稿中指出,各州可以使用这些工具来“获得紧急行政救济,对医疗补助资格和福利要求进行临时修改,放宽规则以确保残疾人和老年人可以得到有效服务在他们的家中,并修改付款规则以支持受到疫情影响的医疗保健提供者。” CMS正在向各州提供可选项,要求追溯至3月1日生效。


继续阅读 不育系&国家医疗补助机构寻求在COVID-19大流行期间扩大对参保人的保护

2020年1月31日,美国卫生与公共服务部 秘书亚历克斯·阿扎尔(Alex Azar)宣布COVID-19为公共卫生紧急事件《公共卫生服务法》第319条。随后,2020年3月13日,特朗普总统 宣布COVID-19为国家紧急状态《国家紧急状态法》第201和301条。这样做增强了功能。