2016年一月

特色产业:医疗保健
聚焦医疗保健公司的最佳实践,诉讼,反托拉斯和税收

克罗威尔&Moring LLP很高兴发布其“2016 诉讼 &监管预测:来年企业顾问需要了解的内容。”报告研究了来年将影响医疗保健公司和其他公司的趋势和发展-从奥巴马政府的最后一年到公司诉讼策略从内而外的转变。今年将为公司带来巨大的变化,因为市场动荡和创新速度改变了前所未有的行业,并且其经营所处的诉讼和监管环境也在不断发展。


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2016年1月7日,HHS公民权利办公室发布了有关个人根据HIPAA隐私规则获得健康信息的权利的指南。该指南阐明了涵盖实体和业务伙伴的混乱和不合规领域,尤其是鉴于电子病历和电子健康信息的泛滥。重点领域

2016年1月11日,医疗保险中心&医疗补助服务(CMS) 宣布 100个新的责任医疗组织(ACO)开始参加Medicare共享储蓄计划(MSSP)。 CMS还宣布,已有21家新的医疗服务提供者和医院签署了参与其他以ACO为重点的共享储蓄计划的计划,其中包括 先锋ACO模型,

2015年10月28日,美国国会图书馆版权办公室(以下简称“办公室”)发布了 最终规则 包含对《数字千年版权法案》的多项豁免,这些豁免扩大了对医疗设备计算机程序及其生成的患者数据的访问权限。 《数字千年版权法案》允许知识产权持有人安装“技术保护措施”(TPM)中的软件(TPM),可阻止未经授权的数据检查以保护版权。根据该法案,国会图书馆每三年授予TPM豁免。

在最终规则中,该办公室对研究人员调查了用于诚实安全研究的设备和机器上的计算机程序的研究人员予以豁免。该办公室发现,限制访问的TPM阻碍了合法的安全研究。覆盖的设备包括用于患者植入或相应的个人监控系统的医疗设备,只要它们不被患者使用或用于患者护理即可。该研究豁免自法规生效之日起12个月后开始,这意味着该豁免于2016年10月28日开始。此外,该办公室为寻求被动访问自己医疗设备或个人监控系统已经生成的信息的患者设立了一项豁免。 。与研究豁免不同,患者监护豁免可立即生效,并且仅限于患者本身,而不是研究人员或其他方。


继续阅读 美国版权局根据《数字千年版权法案》授权对医疗设备程序和数据的新访问

在12月10日的裁决中,美国德克萨斯州南区地方法院针对在一家 基坦 行动–认为Relators的发现回应表明,在某些FCA索赔中,他们无法在审判中获胜。

除其他外,Relators指控Solvay Pharmaceutical,Inc.(SPI)违反了联邦和德克萨斯州的虚假索偿法案法规,这些法规是基于对美国42 U.S. C的联邦反回扣法规(AKS)的违反。 §1320a-7b(b)。关联人士声称,SPI的销售团队在十多年间以礼物,豪华活动,现金,礼品卡,演讲活动和服务向医生付款,以诱使他们为政府开出的药物开处方。

发现结束后,SPI提出动议,要求进行部分简要判决。 SPI认为:
继续阅读 回扣的否定要素:第五巡回法院地方法院批准被告的部分简要判决动议