2016年七月

In late June, 克罗威尔&Moring与埃森哲(Accenture)合作举办了为期一天的全面会议,讨论影响数字健康格局的法律问题。该程序涵盖了广泛的主题,您可以通过以下链接了解其中的更多信息: 开发数字医疗平台 ; 的 卫生保健经济的物联网 ; 和 新的付款模式和数据。可以在6月23日“促进创新的数字健康策略会议”上获得更多信息。 在Crowell.com上找到.

One session touched upon privacy and cybersecurity issues regarding the usage of products and data in the digital health realm. This panel was moderated by Fauzia Zaman-Malik, Accenture’s Global Legal Lead for Health Industry Offerings and North America Legal Lead for Health and Public Services Operating Group; and featured Evan Wolff, partner at 克罗威尔&早上FTC隐私和身份保护部高级律师韩汉(Cora Han);以及Inovalon,Inc.首席隐私官Hilary Weckstein。

该小组重点讨论了取消身份验证的方法和好处,HIPAA要求,FTC在监管大数据和数字医疗技术中的作用以及数据泄露的准备和响应。继续阅读本次会议的四个关键要点;整个小组会议也可以是 通过此链接通过视频访问.


继续阅读 数字健康,大数据,网络安全和隐私– C的四个关键要点&M的数字健康策略会议

On June 23, 克罗威尔&莫林(Moring)和埃森哲(Accenture)在克罗韦尔(Crowell)哥伦比亚特区办公室共同主持了“培育创新数字健康策略会议”。该会议对商业和法律问题进行了广泛的分析,因为医疗保健组织和技术公司正在考虑使用数字医疗技术的创新策略,因此必须解决这些问题。会议涵盖了多个主题,包括 医疗保健经济的物联网趋势, 建立数字医疗平台,与远程医疗有关的立法活动,以及使用数字医疗技术来支持新的支付模式。

The fifth session of the conference, “New Payment Models and New Sources of Data for Care Coordination and Quality Improvement” featured 约翰·布伦南 (Partner, 克罗威尔& Moring), Dr. Elizabeth Raitz-Cowboy (Southeast Medical Director, Aetna Life Insurance Company), Barbara Ryland (Senior Counsel, 克罗威尔&Moring)和Soph Sophocles(Biogen副总法律顾问)。

讨论解决了数字医疗技术和数据使用不断增加带来的变化和主题。会议的主要要点:


继续阅读 新的付款模式和数据:值得关注的变化和主题

On Tuesday 2016年7月12日, the Senate Finance Committee (“Committee”) will hold a hearing 上 “Examining the Stark 法 : Current Issues and Opportunities.” 克罗威尔&Moring合伙人Troy 巴斯基 将作为斯塔克法律主题授权机构向委员会作证。

在听证会之前,委员会上周发布了白皮书 “为什么斯塔克,为什么现在呢?完善斯塔克法律以鼓励创新支付模式的建议。”  在对斯塔克法律改革的支持日益增加的同时,白皮书认为,目前起草的斯塔克法律既阻碍了医疗改革的实施, 例如 ,《 2015年医疗保障访问和CHIP重新授权法案》(“ MACRA”),并且由于从按服务付费向奖励优质医疗保健而不是服务数量的替代支付模式转变,价值有限。

白皮书主要侧重于修改斯塔克法律,以消除实施医疗保健改革的障碍。在2015年12月举行的由Troy 巴斯基 主持的圆桌会议之后,委员会征集了一系列利益相关方的意见,并提出了各种Stark法律改革解决方案:全面废除该法律;废除赔偿安排的禁令;实施新的例外并修改现有的例外;实施新的或扩大现有的豁免;并扩大CMS在豁免,例外和咨询意见方面的监管权限。在白皮书中将对这些评论进行分类和讨论。白皮书还探讨了区分技术, 例如 文件要求,以及实质违反斯塔克法律的行为。评论员普遍同意,对技术侵权应采取一套单独的制裁措施,并且这种违规行为不应引起虚假索赔法的暴露。


继续阅读 在下周参议院财政委员会听取《斯塔克法律》之前,委员会发布了《斯塔克法律》白皮书

克罗威尔&6月下旬,Moring和Accenture共同主持了一次会议,“促进创新的数字健康策略”。该计划旨在对医疗机构和技术公司考虑使用数字医疗技术的创新策略提供必须解决的商业和法律问题的广泛分析。

The first session of the conference, “Trends in the 卫生保健经济的物联网,” featured the following distinguished panelists: Zane Burke (president, Cerner); Jodi Daniel (partner, 克罗威尔& Moring); Cheryl Falvey (partner, 克罗威尔&早上);梅利莎·戈德斯坦(Melissa Goldstein)(科学政策的生物伦理与隐私办公室副主任,总统执行办公室);和Kaveh Safavi(埃森哲全球健康产业主管高级董事总经理)。

该会话中的五个视频系列可以在下面观看:

这是在会议1中讨论的关键医疗保健物联网(IoT)趋势:


继续阅读 卫生保健经济物联网的6大趋势

2016年6月27日,卫生与公共服务部监察长办公室(“ OIG”)发表了好评的咨询意见, 16-07号 ,与储蓄卡计划有关,在该计划下,拥有Medicare D部分规定的处方药承保范围的个人,可以享受D系列承保范围内法定排除的药品折扣。

根据咨询意见,请求者销售并分发了经美国食品药品监督管理局批准用于治疗勃起功能障碍的处方药(以下简称“药物”)。虽然该药物受许多私人保险计划和某些联邦医疗保健计划(包括州医疗补助计划和TRICARE)的保护,但根据《医疗保险D部分》,该药物在法律上被排除在外。

根据该安排,请求者以储蓄卡的形式提供和提供优惠券,Medicare D部分受益人(“受益人”)可使用该优惠券获得购买药品的折扣。具体来说,受益人在向药剂师出示储蓄卡和药品处方时,可享受超过15美元的自付费用,最多可享受每张处方75美元的折扣,最多可享受12种药品处方。


继续阅读 监察办就药物储蓄卡计划发表有利意见