HHS 物质滥用和心理健康服务管理局 (“Samhsa”)提出了更新的规则,以澄清在提供者,研究实体和执法目的中分享有关物质使用障碍(SUD)的物质使用障碍(泡沫)的途径的范围。拟议的改变为42 C.F.R.第2部分(第2部分“)法规出现在两个 建议规则制造的通知(“NPRMS”),它也总结在一个 事实表。这些提案是HHS的一部分 调节冲刺协调护理, 努力消除监管障碍以照顾协调和信息共享。预计将在2019年底之前预计将发布关于HIPAA,医生自我推荐法和反回扣法规的拟议规则,作为这项努力的一部分。

拟议的第2部分更新可能对卫生保健提供者,研究人员和健康技术公司彼此保护和分享苏打数据的影响可能产生重大影响,因此有关方面应在截止日期前向NPRMS提交评论,并准备以回应提交评论对他的其他人来说 调节冲刺与协调护理 未来几个月的努力。

背景

第2部分规定最初旨在通过“联邦政协助的酒精或药物虐待计划”(“第2部分计划”)来保护对患者的患者记录进行治疗。在HIPAA通过之前,这些规定最初颁布了几十年,并在电子健康记录之前获得。

第2部分计划可以是实体,在较大的医疗机构内确定的单位,甚至在医疗机构内的特定医务人员或其他工作人员,其主要功能是提供少量诊断,治疗或转诊治疗。这些法规会影响第2部分计划和非第2部分需要协调护理和分享信息的第2部分计划。

从拟议规则中亮点

首先,Samhsa的 更长的nprm. (“记录NPRM”)提出了对第2部分法规的许多变更,旨在更好地为苏打条件的个人提供护理协调,特别是对于不第2部分计划的从业者和提供者实体。这些拟议的变更是为了解决关于以下问题的突出问题:

  • 提供商和未经第2部分要求的实体如何会产生,维护,并重新披露他们自己的记录,并在不受第2部分关于患者同意的限制的情况下对患者的少数作出他们自己的记录。
  • 患者如何同意披露第2部分的信息,而无需处理提供者关系(例如,社会保障福利或中途的房屋计划)。
  • 包含第2部分信息的支付和医疗保健行动的允许活动范围可以重新披露。
  • 提供者,药房和阿片类药物治疗方案的能力,用于获得处方药监测计划数据库和中央注册表。
  • 如何公开未被识别的第二部分数据,并用于研究目的并用于审计和评估目的。

非第2部分实体仍然必须考虑HIPAA和共同规则如何限制患者的苏打文件的用途和披露。然而,记录NPRM从第2部分规定普遍施加的额外负担,从额外的负担方面提供了一些救济。值得注意的是,Samhsa考虑,然后拒绝采取细分的正式定义,该细分的定义可能适用于除非第二部分实体产生的第2部分进行的信息,因为“可能对[电子健康记录可能是未被预见的技术改造] [健康信息交换]未来的系统实施。“这些规定对任何支持第2部分计划或非第2个实体的任何技术供应商都有重要的,这些卖方经常与第2部分计划协调关怀。

Samhsa 较短的nprm. (“通信NPRM”)专注于澄清法院可能授权患者披露患者在第2部分计划中披露的机密通信,即使有关调查或起诉极其严重的犯罪,即使是极其严重的犯罪据称没有被病人犯下的。“通过在42 C.F.R中恢复语言来实现这一澄清。 §2.63(a)(2)返回1987年监管中的内容,直接响应目前与表阿片相关的公共卫生紧急情况。 Samsha认为,这种变革允许“迅速调查和起诉,如果有保证,据称与患者以外的个人犯下的表阿片式相关的罪行。”

预计将于8月26日星期一的联邦登记册上发表的纳普尔 TH. 。处理第2部分的信息并寻求关于法规对苏打数据分享的限制的缔约方应准备在9月25日向Samhsa向Samhsa提交评论 TH. ,并在10月25日向记录NPRM提交评论 TH. .