数字健康

今天早上,美国食品药物管理局发布了 有关临床和患者决策支持的备受期待的指南 该机构已经工作了数年,为数字医疗社区提供了有关计划如何监管向其用户(包括医疗保健专业人员,患者和护理人员)提供建议或反馈的软件的建议。它还在FDA第3060条的第3060条中提供了有关FDA对新软件条款的解释的指南。 21 ST 世纪治愈法.

鉴于这些创新的数字健康工具的爆炸式增长及其在改变医疗保健方面的强大潜力,该指南对于专注于这一领域的科技公司和投资者而言是一项重大发展。评论将被接受60天。
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卫生和公共服务部监察长办公室(OIG),已修改 工作计划 宣布该机构将对参与Medicare电子健康记录(EHR)激励计划(也称为有意义使用计划)的医院进行全国范围的审核。 OIG的审查重点是医院

国会正在考虑对医疗IT政策进行几项调整,这些调整可能会对医疗保险和医疗补助中心(CMS)的电子健康记录(EHR)激励措施产生重大影响。 7月20日至21日,代表们开会讨论旨在改善有意义使用计划的两党立法,并介绍了将授权CMS创新中心(“ CMMI”)项目激励行为健康提供者采用EHR的立法。这些法案可能表明国会对“有意义使用”计划的态度,该计划因提供者繁重而受到批评。

2017年7月21日,众议院能源和商业委员会健康小组委员会举行了听证会, HR 3120 从Cletis尔勒,医疗信息管理主管学院的主席当选人特色的证词。该法案是由两党两党立法者共同发起的,它将允许CMS修改有意义使用计划的要求,以便在实施计划时给予局长更多的灵活性。目前,提供商和供应商必须遵守 第三阶段的措施和目标 从2018年1月1日开始实施``有意义的使用''计划,否则将受到医疗保险报销罚款。厄尔认为,该计划第3阶段的实施时间表过于严格,以致提供商无法满足要求,并且可能导致免除艰苦条件申请的增加。整个行业的提供商和供应商团体都建议HHS秘书Tom Price推迟第三阶段的义务,并指出软件实施和网络安全问题已使2018年的截止日期不合理。 HR 3120 提案国指出,该法案将减轻医疗服务提供者使用EHR系统的负担,使医疗服务提供者能够专注于护理协调和患者治疗效果。对此,CMS指出, “医疗保险计划; CY 2018更新了质量付款计划,” 截止日期为2017年8月21日, 将使符合条件的提供者有额外的一年时间来实施符合2014或2015年版的“电子健康记录认证技术”(“ CEHRT”)的EHR技术,并有机会为Merit的“高级护理信息”绩效类别申请免除艰苦工作-基于奖励的支付系统(“ MIPS”)。有关更多信息,请参见我们有关 2018建议规则.
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