数字千年版权法

2015年10月28日,美国国会图书馆版权办公室(以下简称“办公室”)发布了 最终规则 包含对《数字千年版权法案》的多项豁免,这些豁免扩大了对医疗设备计算机程序及其生成的患者数据的访问权限。 《数字千年版权法案》允许知识产权持有人安装“技术保护措施”(TPM)中的软件(TPM),可阻止未经授权的数据检查以保护版权。根据该法案,国会图书馆每三年授予TPM豁免。

在最终规则中,该办公室对研究人员调查了用于诚实安全研究的设备和机器上的计算机程序的研究人员予以豁免。该办公室发现,限制访问的TPM阻碍了合法的安全研究。覆盖的设备包括用于患者植入或相应的个人监控系统的医疗设备,只要它们不被患者使用或用于患者护理即可。该研究豁免自法规生效之日起12个月后开始,这意味着该豁免于2016年10月28日开始。此外,该办公室为寻求被动访问自己医疗设备或个人监控系统已经生成的信息的患者设立了一项豁免。 。与研究豁免不同,患者监护豁免可立即生效,并且仅限于患者本身,而不是研究人员或其他方。


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