电子病历

HHS的 药物滥用和精神卫生服务管理局 (“ SAMHSA”)提出了更新的规则,以阐明在提供者之间,与研究实体以及出于执法目的共享物质使用障碍(SUD)治疗信息的障碍。对42 C.F.R.第2部分(“第2部分”)法规分为两部分 拟议法规公告(“ NPRM”),这些内容也总结在 情况介绍。这些建议是HHS的一部分 监管冲刺到协调护理, 机构范围内的努力,以消除监管协调和信息共享方面的障碍。作为此项工作的一部分,预计HHS将于2019年底发布有关HIPAA,医师自转诊法和反回扣法令的拟议规则。

拟议的第2部分更新可能会对卫生保健提供者,研究人员和卫生技术公司之间如何保护和共享SUD信息产生重大影响,因此感兴趣的各方应在截止日期之前提交有关NPRM的评论,并准备提交评论以回应与HHS的其他 监管冲刺到协调护理 未来几个月的努力。

背景


继续阅读 关于物质使用障碍数据保密的新拟议规则将解决护理协调和执法方面的挑战

电子健康记录(EHR)供应商 Allscripts 该公司最近在财报电话会议上披露,它已与司法部(DOJ)达成了一项临时协议,将支付1.45亿美元,以就对其最近一项收购交易Practice Fusion的合规性进行调查。该消息与美国司法部最近针对电子病历公司采取的其他其他成功的执法行动相结合,代表了一种趋势,并且应该警告说,在卫生IT领域,合规性是当务之急。我们预计将会有更多针对类似健康IT目标的反回扣,HIPAA和虚假声明法案件。

Allscripts于2018年2月收购了也是一家电子健康记录公司的Practice Fusion。 SEC公开备案 从2019年第一季度开始,调查结果“既涉及Practice Fusion在美国卫生与公共服务部的电子健康记录激励计划中获得的认证,也涉及Practice Fusion在反回扣法规和HIPAA方面的合规性。”


继续阅读 Allscripts与DOJ达成健康IT认证,反回扣法规和HIPAA问题的协议即将达成

CMS已发布其 2019年医师费表拟议规则,其中包含针对远程医疗,远程监控和数字工具的其他用途的期盼已久的新报销政策,以及“质量支付计划”中对医疗IT要求的更新,并且更加着重于患者对健康信息的访问。评论应于9月10日下午5点提交。

继续阅读 针对远程患者监控和患者访问的新CMS激励措施

2018年3月6日,在2018年医疗保健信息和管理系统协会(HIMSS)会议上,医疗保险中心&医疗补助服务(CMS)管理员Seema Verma 宣布 一项新举措进一步推动了当前政府对基于价值的护理的关注,并增加了患者对医疗数据的访问。这项名为MyHealthEData的计划将由美国创新白宫办公室,CMS卫生与公共服务部(HHS),美国国家卫生信息技术协调员办公室(ONC)共同领导。卫生研究院(NIH)和退伍军人事务部(VA)。 (CMS新闻稿 这里
继续阅读 解放数据以转变基于价值的护理:MyHealthEData,Blue Button 2.0和价格透明

今天早上,美国食品药物管理局发布了 有关临床和患者决策支持的备受期待的指南 该机构已经工作了数年,为数字医疗社区提供了有关计划如何监管向其用户(包括医疗保健专业人员,患者和护理人员)提供建议或反馈的软件的建议。它还在FDA第3060条的第3060条中提供了有关FDA对新软件条款的解释的指南。 21ST 世纪治愈法.

鉴于这些创新的数字健康工具的爆炸式增长及其在改变医疗保健方面的强大潜力,该指南对于专注于这一领域的科技公司和投资者而言是一项重大发展。评论将被接受60天。
继续阅读 美国食品药品管理局发布临床和患者决策支持软件的新指南

国会正在考虑对医疗IT政策进行几项调整,这些调整可能会对医疗保险和医疗补助中心(CMS)的电子健康记录(“ 电子病历”)激励措施产生重大影响。 7月20日至21日,代表们开会讨论旨在改善有意义使用计划的两党立法,并介绍了将授权CMS创新中心(“ CMMI”)项目激励行为健康提供者采用EHR的立法。这些法案可能表明国会对“有意义使用”计划的态度,该计划因提供者繁重而受到批评。

2017年7月21日,众议院能源和商业委员会健康小组委员会举行了听证会, HR 3120 从Cletis尔勒,医疗信息管理主管学院的主席当选人特色的证词。该法案是由两党两党立法者共同发起的,将允许CMS修改“有意义使用”计划的要求,从而使局长在实施该计划时更具灵活性。目前,提供商和供应商必须遵守 第三阶段的措施和目标 从2018年1月1日开始实施``有意义的使用''计划,否则将受到医疗保险报销罚款。厄尔认为,该计划第3阶段的实施时间表过于严格,以致提供商无法满足要求,并且可能导致免除艰苦条件申请的增加。整个行业的提供商和供应商团体都建议HHS秘书Tom Price推迟第三阶段的义务,并指出软件实施和网络安全问题已使2018年的截止日期不合理。 HR 3120提案国指出,该法案将减轻医疗服务提供者使用EHR系统的负担,使医疗服务提供者能够专注于护理协调和患者治疗效果。对此,CMS指出, “医疗保险计划; CY 2018更新了质量付款计划,” 截止日期为2017年8月21日, 将使符合条件的提供者有额外的一年时间来实施符合2014或2015年版的“电子健康记录认证技术”(“ CEHRT”)的EHR技术,并有机会为Merit的“高级护理信息”绩效类别申请免除艰苦工作-基于奖励的支付系统(“ MIPS”)。有关更多信息,请参见我们有关 2018建议规则.
继续阅读 国会仍然专注于电子健康记录

HHS民权办公室 发布了新的常见问题解答 (OCR FAQ)详细介绍了该机构的立场,即如果信息屏蔽会影响被涵盖实体访问其自身受保护的健康信息(PHI)或响应患者对PHI的访问请求的能力,则信息屏蔽通常会违反HIPAA隐私和安全规则。在此之前,HHS过去18个月提出了一系列类似的政策文件,这些文件侧重于防止被定义为信息阻塞的业务安排或做法,从而使互操作性目标受挫。具体来说,根据OCR常见问题解答:

  • 电子健康记录(EHR)供应商或云提供商终止被涵盖实体对其自己的电子PHI(ePHI)的访问的操作(例如(在付款争议中)将违反HIPAA隐私权规则,因为这些行为将构成PHI的不允许使用。
  • 电子病历供应商或云提供商拒绝根据被涵盖实体的要求确保被涵盖实体的ePHI的可访问性和可用性,或者在协议终止后拒绝退还被涵盖实体的ePHI,其形式和格式应根据协议合理,将违反HIPAA安全规则。
  • 如有必要,根据HIPAA隐私规则,业务合伙人不得拒绝其所代表实体对被涵盖实体的PHI的访问,该PHI代表该所涵盖实体。
  • 同意业务伙伴协议(BAA)中的条款的涵盖实体将阻止该涵盖实体确保按要求提供其自己的PHI,这将不符合HIPAA隐私和安全规则。

OCR越来越多地加强对违反与不合规BAA相关的HIPAA隐私和安全规则的违反的执法,因此新的OCR FAQ表示信息阻止条款可能是未来执法行动的根源。


继续阅读 阻止访问健康信息可能违反HIPAA

本月初,国家卫生信息技术协调员办公室(ONC)发布了一份 报告 向国会介绍了创建工具以帮助提供商比较和选择经过认证的医疗卫生IT产品的可行性。作为一部分 《医疗保险访问和CHIP重新授权法》(MACRA),国会要求ONC进行一项研究,以研究建立机制以帮助提供商比较和选择经过认证的EHR技术产品的可行性。国会建议ONC考虑采用类似机制,如建立汇总调查结果的网站,从而使有意义的EHR用户可以直接比较经过认证的健康IT产品的功能。国会还建议编辑来自经过认证的健康IT产品供应商的信息,并以标准化格式公开提供这些信息。

为了响应其国会指令,并根据认证技术比较(CTC)工作组的建议,公众意见和自己的市场分析,ONC的报告重点关注医疗保健界的两个子群体-提供者和比较工具开发商-以及确定比较工具市场中的特定问题区域。最终,该报告提出了四种改善医疗IT比较市场的机制:


继续阅读 一站式商店的兴起? ONC概述了四种机制,以帮助提供商比较经过认证的健康IT产品

3月30日,医疗保险中心&医疗补助服务(CMS)发布了 拟议规则 (CMS拟议规则),详细说明了该计划将在Medicare和Medicaid电子健康记录(EHR)激励计划的第3阶段引入。与CMS的发布同时,美国国家卫生信息技术协调员办公室(ONC)也发布了 拟议规则 (ONC建议规则)提供了新版本的健康信息技术(HIT)认证标准。拟议的规则旨在在简化可互操作的全国卫生信息基础架构的建立中共同努力。
继续阅读 CMS和ONC宣布了针对Medicare和Medicaid 电子病历激励计划和HIT认证标准的第三阶段的新拟议规则